騰盛博藥發(fā)布最新公司進(jìn)展和2021年度財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)

來(lái)源：英為財(cái)情

推進(jìn)乙型肝炎、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和人類(lèi)免疫缺陷病毒感染等關(guān)鍵項(xiàng)目

公司自主研發(fā)的中和抗體聯(lián)合療法作為中國(guó)首個(gè)新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）治療藥物獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，并納入中國(guó)最新版新冠診療方案

期待公司2022年及之后多個(gè)具有臨床價(jià)值的項(xiàng)目和產(chǎn)品組合持續(xù)更新

預(yù)計(jì)公司目前擁有現(xiàn)金，銀行存款和未來(lái)潛在產(chǎn)品收入將支持公司正常運(yùn)營(yíng)至2025年

公司將于今日晚上8:00（香港時(shí)間）/上午8:00（美國(guó)東部時(shí)間）召開(kāi)業(yè)績(jī)電話會(huì)議

北京和北卡羅萊納州達(dá)勒姆市2022年3月23日 /美通社/ --?騰盛博藥生物科技有限公司Brii Biosciences（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"騰盛博藥"，"我們"或"公司"，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對(duì)患者未被滿足的需求以及重大公共衛(wèi)生性疾病開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法的跨國(guó)企業(yè)，今日發(fā)布了最新業(yè)務(wù)進(jìn)展和截至2021年12月31日的2021全年業(yè)績(jī)報(bào)告。

騰盛博藥董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官洪志博士表示："騰盛博藥在2021年展現(xiàn)出了強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭。我們?cè)谙愀勐?lián)合交易所成功完成了上市發(fā)行。同時(shí)，我們也是大中華區(qū)首家推出新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）療法的公司，我們公司的單克隆抗體聯(lián)合療法獲得首個(gè)生物制品許可申請(qǐng)（BLA）批準(zhǔn)。展望2022年，在我們繼續(xù)推進(jìn)COVID-19抗體療法商業(yè)化進(jìn)程的同時(shí)，我們也將繼續(xù)推進(jìn)乙型肝炎（HBV）功能性治愈、產(chǎn)后抑郁癥（PPD）治療與預(yù)防、人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）感染長(zhǎng)效治療等關(guān)鍵臨床項(xiàng)目。我們的每一個(gè)關(guān)鍵項(xiàng)目都有可能從根本上改變患者的治療方式，從而踐行我們應(yīng)對(duì)全球最嚴(yán)峻公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)的使命。"

"我們的產(chǎn)品管線包含了跨臨床開(kāi)發(fā)所有階段的十余種創(chuàng)新候選產(chǎn)品，專(zhuān)注于重大感染性疾病和精神類(lèi)疾病。為了進(jìn)一步建立強(qiáng)大的臨床管線，我們計(jì)劃在2022年通過(guò)內(nèi)部研發(fā)和外部合作的方式，在我們的管線中增加更多的候選治療藥物。"

2021年及近期管線亮點(diǎn)和未來(lái)里程碑

乙型肝炎病毒（HBV）功能性治愈項(xiàng)目

我們正在推進(jìn)由我們團(tuán)隊(duì)或合作伙伴Vir Biotechnology, Inc.（Vir）領(lǐng)導(dǎo)的多項(xiàng)聯(lián)合療法研究。

BRII-179（VBI-2601）和BRII-835（VIR-2218）（治療性疫苗和小干擾核苷酸（siRNA））聯(lián)合療法

在中國(guó)大陸開(kāi)展的BRII-835（VIR-2218）單藥臨床二期的安全性和抗病毒活性數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)在2022年3月舉辦的2022年度亞太肝臟研究學(xué)會(huì)（APASL）會(huì)議上公布。 BRII-179（VBI-2601）/ BRII-835（VIR-2218）聯(lián)合療法的國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)的二期研究已完成全部患者入組，并預(yù)計(jì)于2022年底公布中期頂線臨床數(shù)據(jù)結(jié)果。 如該聯(lián)合療法研究取得積極結(jié)果，我們將計(jì)劃在2023年向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）提交該聯(lián)合療法的關(guān)鍵注冊(cè)性研究臨床試驗(yàn)（IND）申請(qǐng)。 BRII-179（VBI-2601）和聚乙二醇化干擾素-α（PEG-IFN-α）聯(lián)合療法

已完成的1b/2a期研究數(shù)據(jù)表明，BRII-179（VBI-2601）誘導(dǎo)慢性HBV感染患者的B細(xì)胞（抗體）和T細(xì)胞反應(yīng)，耐受性良好，安全性良好。 我們獲得了中國(guó)NMPA的IND許可，批準(zhǔn)一項(xiàng)在接受PEG-IFN-α和核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI）治療的HBV感染患者中與BRII-179（VBI-2601）聯(lián)合用藥的兩部分2a/2b期臨床研究。目前該研究正在招募患者中。 本研究第一部分（約120位患者的2a期）的患者入組預(yù)計(jì)在2022年下半年完成，并預(yù)計(jì)于2023年上半年公布中期頂線結(jié)果。 VIR-2218（BRII-835）和聚乙二醇化干擾素-α（PEG-IFN-α）聯(lián)合療法

參見(jiàn)Vir于2022年2月28日向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的Form 10-K年度報(bào)告：Vir于2021年11月展示了評(píng)估VIR-2218（BRII-835）與PEG-IFN-α聯(lián)合療法在實(shí)現(xiàn)乙肝功能性治愈可能性上的新數(shù)據(jù)。 預(yù)計(jì)Vir將于2022年上半年取得VIR-2218（BRII-835）與PEG-IFN-α聯(lián)合療法二期試驗(yàn)的進(jìn)一步數(shù)據(jù)。 VIR-2218（BRII-835）和VIR-3434（小干擾核苷酸（siRNA）和中和單克隆抗體）聯(lián)合療法

參見(jiàn)Vir于2022年2月28日向美國(guó)證券交易委員會(huì)提交的Form 10-K年度報(bào)告：VIR-2218（BRII-835）與VIR-3434聯(lián)合療法的二期MARCH（抗乙型肝炎單克隆抗體siRNA聯(lián)合療法）試驗(yàn)的第一個(gè)隊(duì)列的初步數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)于2022年上半年獲得。由于該試驗(yàn)部分臨床研究中心位于烏克蘭和摩爾多瓦，Vir 表示正在監(jiān)測(cè)局勢(shì)以評(píng)估當(dāng)前沖突地區(qū)造成的任何影響。 新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）項(xiàng)目

我們于2021年8月完成了ACTIV-2的三期研究，積極的主要終點(diǎn)結(jié)果顯示，安巴韋單抗/羅米司韋單抗中和抗體聯(lián)合療法（此前稱(chēng)BRII-196/BRII-198聯(lián)合療法）在28天內(nèi)，與安慰劑相比，在疾病進(jìn)展高風(fēng)險(xiǎn)的新冠門(mén)診患者中，住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低80%，安全性更好（治療組死亡0人，安慰劑組死亡9人）。 2021年12月，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法作為首個(gè)新冠病毒治療藥物獲中國(guó)NMPA批準(zhǔn)，用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40 kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40 kg）適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。 繼我們宣布安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法對(duì)"德?tīng)査?和"德?tīng)査?"等廣受關(guān)注的新冠病毒變異株保持中和活性后，2022年1月，體外嵌合病毒實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，這一聯(lián)合療法對(duì)"奧密克戎"變異株仍保持中和活性。 我們認(rèn)為，鑒于我們中和抗體的高劑量和靜脈輸注給藥方式，可大幅增強(qiáng)其在患者體內(nèi)的抗體水平，從而能夠使我們的抗體對(duì)"奧密克戎"變異株仍保持中和活性。 2022年3月，中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)將安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，用于抗新冠病毒治療。 我們遞交的美國(guó)緊急使用授權(quán)（EUA）申請(qǐng)正在由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）進(jìn)行審核，目前正在等待其完成對(duì)我們所委任的合同研發(fā)生產(chǎn)組織（CDMO）的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查。鑒于 EUA 的特性和審評(píng)機(jī)制，我們無(wú)法預(yù)測(cè)美國(guó)FDA將在何時(shí)做出何種決定，但我們正在與CDMO 密切合作，以回應(yīng)任何監(jiān)管問(wèn)詢。我們也在與各國(guó)政府就抗體治療的儲(chǔ)備和商業(yè)化進(jìn)行積極商討。 人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）項(xiàng)目

BRII-778

我們?cè)诿绹?guó)完成了BRII-778單次遞增劑量和多次遞增劑量（SAD/MAD）的一期臨床研究，并選擇了其中一種劑量進(jìn)行進(jìn)一步的臨床評(píng)估。 SAD/MAD的一期臨床數(shù)據(jù)將于2022年下半年在相關(guān)科學(xué)會(huì)議上公布。 BRII-732

我們已完成BRII-732的SAD/MAD一期臨床研究。BRII-732耐受性良好，并未觀察到任何CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)的減少。該數(shù)據(jù)將于2022年下半年在相關(guān)科學(xué)會(huì)議上公布。 2021年12月，美國(guó)FDA因觀察到一些受試者的CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)下降從而暫停了所有由默克公司資助的基于islatravir相關(guān)的臨床試驗(yàn)。 BRII-732是islatravir的一種專(zhuān)利前藥，美國(guó)FDA謹(jǐn)慎起見(jiàn)暫停了公司的BRII-732臨床試驗(yàn)，并等待進(jìn)一步的安全性評(píng)估。由于在暫停前，該試驗(yàn)的最后一個(gè)多次遞增劑量隊(duì)列尚未開(kāi)始給藥，我們也不再計(jì)劃繼續(xù)給藥。 基于已發(fā)表的數(shù)據(jù)和默克公司于2021年12月披露的信息，CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)降低的不良安全性結(jié)果與給藥劑量和給藥時(shí)間有關(guān)。我們相信，基于我們的一期臨床研究，選擇安全計(jì)量的BRII-732將對(duì)患者提供有效的治療。我們計(jì)劃與美國(guó)FDA召開(kāi)會(huì)議，以討論我們對(duì)BRII-732的進(jìn)一步研究與開(kāi)發(fā)計(jì)劃。我們的目標(biāo)是在2022年下半年解除暫停臨床試驗(yàn)，并繼續(xù)開(kāi)發(fā)每周口服一次的BRII-732和BRII-778聯(lián)合療法。 多重耐藥（MDR）/廣泛耐藥（XDR）革蘭氏陰性感染項(xiàng)目

BRII-636（OMNIvance?）

2022年初，Qpex宣布BRII-636（國(guó)際非專(zhuān)利藥品名稱(chēng)：xeruborbactam）獲得了美國(guó)FDA授予的"合格傳染病產(chǎn)品資格認(rèn)定"（QIDP）。 xeruborbactam單劑量研究的藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果將在2022年4月召開(kāi)的歐洲臨床微生物與感染性疾病（ECCMID）會(huì)議上公布。BRII-636一期臨床研究的頂線數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在2022年下半年相關(guān)科學(xué)會(huì)議上公布。 我們將根據(jù)Qpex全球三期研究的進(jìn)展，適時(shí)考慮向中國(guó)NMPA提交IND申請(qǐng)。 BRII-672（ORAvanceTM）

2022年初，Qpex宣布BRII-672獲得了美國(guó)FDA授予的"合格傳染病產(chǎn)品資格認(rèn)定"（QIDP）。 其一期臨床的頂線數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)于2023年下半年在相關(guān)科學(xué)會(huì)議上公布。 我們將根據(jù)參與Qpex全球三期研究的進(jìn)展，適時(shí)考慮向中國(guó)NMPA提交IND申請(qǐng)。 BRII-693（QPX-9003）

2022年初，Qpex宣布BRII-693獲得了美國(guó)FDA授予的"合格傳染病產(chǎn)品資格認(rèn)定"（QIDP）。 QPX-9003單劑量研究的藥代動(dòng)力學(xué)結(jié)果將在2022年4月召開(kāi)的歐洲臨床微生物與感染性疾?。‥CCMID）會(huì)議上公布。一期臨床研究的頂線數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在2022年下半年的相關(guān)科學(xué)會(huì)議上公布。 我們將根據(jù)參與Qpex全球三期研究的進(jìn)展，適時(shí)考慮向中國(guó)NMPA提交IND申請(qǐng)。 多重耐藥（MDR）/廣泛耐藥（XDR）結(jié)核分枝桿菌（TB）和非結(jié)核分枝桿菌（NTM）項(xiàng)目

BRII-658（Epetraborole）

2022年2月，我們的合作伙伴AN2 Therapeutics（AN2）宣布了一項(xiàng)口服epetraborole的1b期劑量范圍研究結(jié)果，該研究展示了藥物代謝動(dòng)力學(xué)特征，將支持持續(xù)開(kāi)發(fā)每日一次的口服療法。目前，AN2 正在開(kāi)發(fā)epetraborole作為每日一次的口服療法，用于治療慢性非結(jié)核分枝桿菌（NTM）肺病，初步計(jì)劃開(kāi)發(fā)重點(diǎn)是治療難治性鳥(niǎo)分枝桿菌復(fù)合群（MAC）肺病。 AN2計(jì)劃在2022年上半年啟動(dòng)epetraborole治療MAC肺病的關(guān)鍵性2/3期臨床試驗(yàn)的患者招募。美國(guó)FDA授予了epetraborole "快速審查認(rèn)定"和"合格傳染病產(chǎn)品認(rèn)定"（QIDP）用于治療難治性MAC肺病，并授予"孤兒藥名認(rèn)定"用于治療NTM引起的感染。 中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾?。–NS）項(xiàng)目

BRII-296

BRII-296的一期臨床研究正在美國(guó)進(jìn)行，計(jì)劃在2022年下半年完成。 基于目前人體藥物代謝動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)，我們計(jì)劃于2022年與美國(guó)FDA討論在重度產(chǎn)后抑郁癥（PPD）或具有高風(fēng)險(xiǎn)患產(chǎn)后抑郁癥的患者中進(jìn)行臨床研究。由于目前尚無(wú)已獲批的產(chǎn)后抑郁癥預(yù)防療法，我們認(rèn)為BRII-296有潛力改變產(chǎn)后抑郁癥治療和預(yù)防的模式。 一期臨床結(jié)果將于2022年下半年相關(guān)科學(xué)會(huì)議上公布。 BRII-297

BRII-297是一個(gè)針對(duì)抑郁癥的新項(xiàng)目。我們于2021年與美國(guó)FDA召開(kāi)了預(yù)先IND會(huì)議，并確定了將其首次用于人體后續(xù)研究和臨床試驗(yàn)的注冊(cè)監(jiān)管策略。 我們計(jì)劃在2022年第二季度向美國(guó)FDA局遞交IND申請(qǐng)。 業(yè)務(wù)進(jìn)展

2021年7月13日，我們?cè)谙愀勐?lián)合交易所主板成功上市，本次全球發(fā)售111,580,000股股份，最終發(fā)行價(jià)格為每股22.25港元，總收益約為27.88億港元（約23.25億元人民幣），含部分行使的13,753,000股的超額配售權(quán)。 2021年第四季度，我們已獲納入港股通，并納入8個(gè)相關(guān)指數(shù)，顯著提高了我們的知名度和交易流動(dòng)性。 我們推動(dòng)各項(xiàng)創(chuàng)新療法從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床開(kāi)發(fā)到商業(yè)化等方面取得的各項(xiàng)成就，以及作為一家新上市公司取得的成績(jī)，得到了行業(yè)、相關(guān)機(jī)構(gòu)和企業(yè)各界的廣泛認(rèn)可。憑借我們?cè)?021年取得的成就，我們榮獲了十多項(xiàng)殊榮。 截至2021年12月31日，我們?nèi)蚬灿?13名員工，在中國(guó)有72名員工，在美國(guó)有41名員工，其中超過(guò)半數(shù)的員工擁有醫(yī)學(xué)博士或博士等高等學(xué)位。隨著我們業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)，為了吸納更多的核心領(lǐng)導(dǎo)者，對(duì)人才和研發(fā)專(zhuān)業(yè)人才的投入將是我們2022年持續(xù)的工作重點(diǎn)。 2021年全年業(yè)績(jī)

截至2021年12月31日年終，公司年度其他收入為9,900萬(wàn)元人民幣，較2020年12月31日年終的年度其他收入8,460萬(wàn)元人民幣，增長(zhǎng)了1,440萬(wàn)元人民幣，增幅17.0%。該增長(zhǎng)主要?dú)w因于來(lái)自中國(guó)政府的資金補(bǔ)助。

截至2021年12月31日年終，公司年度研發(fā)費(fèi)用4.946億元人民幣，較2020年12月31日年終的年度研發(fā)費(fèi)用8.758億元人民幣減少了3.812億元人民幣，降幅43.5%。該減少主要是由于與COVID-19項(xiàng)目相關(guān)的第三方合作成本的降低。

截至2021年12月31日年終，年度行政費(fèi)用2.084億元人民幣，較2020年12月31日年終的年度行政費(fèi)用1.034億元人民幣增長(zhǎng)1.05億元人民幣，增幅101.6%。該增長(zhǎng)主要?dú)w因于公司員工人數(shù)的增長(zhǎng)。

截至2021年12月31日年終，年度綜合費(fèi)用總額42.490億元人民幣，較2020年12月31日年終的年度綜合費(fèi)用總額11.731億元人民幣增長(zhǎng)30.759億元人民幣，增幅262.2%。此費(fèi)用增長(zhǎng)的主要原因是以公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入當(dāng)期損益的金融負(fù)債的公允價(jià)值損失增加。 電話會(huì)議信息

公司將于2022年3月23日，香港時(shí)間晚8:00（美國(guó)東部時(shí)間2022年3月23日上午8:00）舉行電話會(huì)議。在參加電話會(huì)議之前，與會(huì)者須完成會(huì)議注冊(cè)。詳細(xì)信息如下：

注冊(cè)鏈接：http://apac.directeventreg.com/registration/event/2843869

所有參會(huì)者須在電話會(huì)議之前使用上述鏈接完成在線注冊(cè)。注冊(cè)后，每位參會(huì)者將收到一封電子郵件，其中包含此次電話會(huì)議的重要細(xì)節(jié)，如電話會(huì)議日期和時(shí)間，以及參會(huì)者撥入號(hào)碼的完整信息等。還包括唯一的注冊(cè)人ID。此ID應(yīng)保密，不得與其他參會(huì)者分享。

此外，電話會(huì)議后，將提供電話會(huì)議的實(shí)況和網(wǎng)絡(luò)直播回放視頻，可通過(guò)訪問(wèn)公司網(wǎng)站www.briibio.com的投資者關(guān)系版塊進(jìn)行獲取。

關(guān)于我們的項(xiàng)目

乙型肝炎病毒（HBV）功能性治愈（自VBI Vaccines Inc.和Vir Biotechnology，Inc.授權(quán)引進(jìn)）

為治療HBV，我們目前正在開(kāi)發(fā)BRII-179（VBI-2601），一種HBV特異性B細(xì)胞和T細(xì)胞免疫治療的疫苗候選物，以及BRII-835（VIR-2218），一種靶向HBV的小干擾核苷酸（siRNA），其具有刺激有效免疫應(yīng)答的潛力，并對(duì)HBV具有直接的抗病毒活性。我們擁有在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化BRII-179（VBI-2601）和BRII-835（VIR-2218）的專(zhuān)有權(quán)。我們正在開(kāi)發(fā)BRII-179（VBI-2601）和BRII-835（VIR-2218）聯(lián)合療法作為潛在的HBV功能性治愈方案。

BRII-179（VBI-2601）是一種新型的基于蛋白質(zhì)的重組HBV免疫治療候選藥物，它基于VBI公司的預(yù)防性HBV疫苗的候選藥物的3種表面抗原（Pre-S1、Pre-S2和S HBV表面抗原）所研究，具有Th-1增強(qiáng)佐劑以誘導(dǎo)B細(xì)胞和T細(xì)胞的免疫應(yīng)答。

BRII-835（VIR-2218）是一種研究性皮下注射靶向HBV的siRNA，有潛力刺激有效的免疫應(yīng)答，并對(duì)HBV具有直接抗病毒活性。它是臨床上首個(gè)包含增強(qiáng)型穩(wěn)定化學(xué)加技術(shù)的siRNA，以增強(qiáng)穩(wěn)定性和最小化脫靶活性，這可能提高治療的有效性。

COVID-19（由騰盛博藥與清華大學(xué)和深圳市第三人民醫(yī)院共同成立的子公司騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司所共同研發(fā)）

安巴韋單抗和羅米司韋單抗是從COVID-19康復(fù)期患者中獲得的非競(jìng)爭(zhēng)性新型嚴(yán)重急性呼吸系統(tǒng)綜合癥病毒2（SARS-CoV-2）單克隆中和抗體。特別應(yīng)用了生物工程技術(shù)以降低抗體介導(dǎo)依賴(lài)性增強(qiáng)作用的風(fēng)險(xiǎn)，并延長(zhǎng)血漿半衰期以獲得更長(zhǎng)久的治療效果。

2021年12月，我們的安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法獲中國(guó)NMPA批準(zhǔn)，通過(guò)以靜脈輸注，兩種藥物順序給藥的方式，用于治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年（12-17歲，體重≥40 kg）新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者。其中青少年（12-17歲，體重≥40 kg）適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)。2022年3月，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)將安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》，用于抗新冠病毒治療。

人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）感染（自主研發(fā)）

我們正在開(kāi)發(fā)BRII-778和BRII-732，作為每周一片的聯(lián)合療法，其將為HIV感染者提供更謹(jǐn)慎、便捷和無(wú)創(chuàng)的維持療法。

BRII-778是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的非核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI）Edurant（鹽酸利匹韋林）的緩釋制劑。Edurant可作為利匹韋林的速釋制劑，對(duì)多種HIV最常見(jiàn)的菌株均表現(xiàn)出抗病毒活性。與所有NNRTI一樣，BRII-778可與NNRTI結(jié)合位點(diǎn)（一個(gè)位于DNA聚合處理位點(diǎn)附近靈活的異構(gòu)袋）結(jié)合，導(dǎo)致逆轉(zhuǎn)錄酶的構(gòu)象變化及功能改變。

BRII-732是一種新的化學(xué)實(shí)體（NCE），經(jīng)口服給藥可代謝為EFdA或islatravir。EFdA不僅像其他核苷類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI）一樣起到強(qiáng)效的鏈終止劑作用，還能作為一種強(qiáng)效HIV的NRTTI，對(duì)逆轉(zhuǎn)錄酶（RT）活性位點(diǎn)具有很高的結(jié)合親和力，通過(guò)阻斷新合成鏈易位進(jìn)行下一個(gè)核苷酸融合，從而抑制HIV逆轉(zhuǎn)錄酶。

產(chǎn)后抑郁癥（PPD）/重度抑郁癥（MDD）/其他抑郁癥（自主研發(fā)）

我們正在開(kāi)發(fā)BRII-296和BRII-297，以應(yīng)對(duì)當(dāng)前產(chǎn)后抑郁癥，重度抑郁癥和其他抑郁癥的挑戰(zhàn)。我們通過(guò)利用針對(duì)開(kāi)發(fā)長(zhǎng)效療法中獲得的洞察和應(yīng)用藥物配方的專(zhuān)有技術(shù)來(lái)實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)。在該療法中，給藥的便利性和患者的依從性對(duì)潛在的治療成功至關(guān)重要。

BRII-296是針對(duì)PPD及其預(yù)防的一種新穎的、一次性給藥的治療選擇。它的作用機(jī)理為γ-氨基丁酸A型受體（GABAA）陽(yáng)性變構(gòu)調(diào)節(jié)劑。BRII-296正在進(jìn)行一期臨床研究。

BRII-297是我們內(nèi)部研發(fā)的一種新型化學(xué)實(shí)體。我們正在開(kāi)發(fā)BRII-297用于治療各種抑郁癥。

多重耐藥（MDR）/廣泛耐藥（XDR）革蘭氏陰性菌感染（自Qpex授權(quán)引進(jìn)）：

我們正在與合作伙伴Qpex合作開(kāi)發(fā)多重耐藥/廣泛耐藥療法，作為其全球開(kāi)發(fā)計(jì)劃的一部分。我們負(fù)責(zé)大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)和注冊(cè)監(jiān)管工作，Qpex負(fù)責(zé)大中華區(qū)以外的所有地區(qū)的開(kāi)發(fā)和注冊(cè)監(jiān)管工作。Qpex正在同時(shí)推進(jìn)BRII-636，BRII-672和BRII-693的開(kāi)發(fā)，目標(biāo)是在騰盛博藥預(yù)計(jì)將中國(guó)加入其中，作為其全球研究的一部分時(shí)，能夠?qū)⒏黜?xiàng)目都推進(jìn)到全球三期研究。所有BRII-636，BRII-672和BRII-693候選藥物都獲得了美國(guó)FDA授予的"合格傳染病產(chǎn)品資格認(rèn)定"（QIDP），未來(lái)可能會(huì)獲得更多認(rèn)可。我們正與Qpex合作，以推進(jìn)OMNIvance?（BRII-636，一種廣譜β-內(nèi)酰胺酶抑制劑（BLI），與靜脈注射β-內(nèi)酰胺酶抗生素聯(lián)合使用）,ORAvance?（BRII-672，一種廣譜口服BLI與口服β-內(nèi)酰胺酶抗生素聯(lián)合使用）作為口服β-內(nèi)酰胺酶抗生素，以及BRII-693（新一代靜脈注射多粘菌素抗生素）用于治療急需新抗生素的細(xì)菌性感染。

BRII-636（OMNIvance? 的BLI）是一種新型環(huán)狀硼酸衍生的廣譜抑制劑，旨在覆蓋所有主要絲氨酸β-內(nèi)酰胺酶（SBL）和金屬β-內(nèi)酰胺酶（MBL），以恢復(fù)多種碳青霉烯類(lèi)和頭孢菌素的抗菌活性。其通過(guò)靜脈注射給藥將BRII-636輸入血液中。

BRII-672（ORAvance? 的BLI）BRII-672是BRII-636的前藥，可通過(guò)口服給藥以將BRII-636輸送至血液中。該等制劑是由我們的合作伙伴Qpex使用硼原子作為藥效的一部分在BLI研究中所發(fā)現(xiàn)，體現(xiàn)了其在這一領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)性。

BRII-693（QPX-9003）是新一代合成多粘菌素，基于體外和體內(nèi)藥效增強(qiáng)及安全性提升，已成為一種開(kāi)發(fā)候選藥物。BRII-693有潛力代表多粘菌素類(lèi)在醫(yī)院靜脈注射抗生素的重大進(jìn)展。

多重耐藥（MDR）/廣泛耐藥（XDR）結(jié)核分枝桿菌（TB）和非結(jié)核分枝桿菌（NTM）項(xiàng)目（自AN2授權(quán)引進(jìn))

我們正在與AN2 Therapeutics一起開(kāi)發(fā)結(jié)核分枝桿菌（TB）?和?非結(jié)核分枝桿菌（NTM）項(xiàng)目。Epetraborole（BRII-658）是一種用于多重耐藥/廣泛耐藥結(jié)核分枝桿菌和非結(jié)核分枝桿菌的新型抗生素，對(duì)分枝桿菌和其他細(xì)菌病原體具有強(qiáng)效和廣譜活性。AN2正在啟動(dòng)用于治療非結(jié)核分枝桿菌的epetraborole（BRII-658）的全球2/3期臨床試驗(yàn)，最初的重點(diǎn)是治療難治性鳥(niǎo)分枝桿菌復(fù)合群（MAC）?肺病。我們獲得了在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)、制造和商業(yè)化?epetraborole （BRII-658）的專(zhuān)有權(quán)。

BRII-658（Epetraborole）是一種新型作用機(jī)制的抗生素。其為一種含硼、可口服的小分子細(xì)菌亮氨酰-轉(zhuǎn)運(yùn)核糖核酸（tRNA）合成酶，或LeuRS，一種可催化亮氨酰附著轉(zhuǎn)運(yùn)核糖核酸（RNA），或tRNA分子的酶，是蛋白質(zhì)合成的重要步驟。

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騰盛博藥醫(yī)藥技術(shù)有限公司

簡(jiǎn)明合并損益報(bào)表

（經(jīng)審計(jì)；以千計(jì)，但股數(shù)和每股數(shù)據(jù)除外）

截至2021年12月31日

截至以下日期止年度

2021年12月31日

2020年12月31日

人民幣千元

人民幣千元

其他收入

99,032

84,625

其他收益及虧損凈額

45,062

(21,993)

研發(fā)費(fèi)用

(494,615)

(875,795)

行政費(fèi)用

(208,404)

(103,396)

以公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入當(dāng)期損益的金融負(fù)債的公允

價(jià)值損失（"以公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入當(dāng)期損益"）

(3,598,847)

(350,372)

財(cái)務(wù)成本

(1,175)

(1,668)

上市費(fèi)用

(32,137)

(14.911)

稅前虧損

(4,191,084)

(1,283,510)

所得稅費(fèi)用

-

-

本年度虧損

(4,191,084)

(1,283,510)

其他綜合收入（費(fèi)用）

不重新歸類(lèi)為損益的項(xiàng)目：

功能貨幣與列報(bào)貨幣

兌換差額

23,833

159,257

以公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入其他綜合收益的權(quán)益工具

（"以公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入其他綜合收益"）?的公允價(jià)值（損失）/收益

(6,072)

21,697

17,761

180,954

其后可能重新歸類(lèi)至損益的項(xiàng)目：

換算海外業(yè)務(wù)產(chǎn)生的匯兌差額

(75,628)

(70,592)

本年度其他綜合（費(fèi)用）/收入

(57,867)

110,362

全年綜合費(fèi)用總額

(4,248,951)

(1,173,148)

本年度虧損歸因于：

公司所有者

(4,163,849)

(1,189,600)

非控股權(quán)益

(27,235)

(93,910)

(4,191,084)

(1,283,510)

本年度的綜合費(fèi)用總額歸因于：

公司所有者

(4,221,716)

(1,079,238)

非控股權(quán)益

(27,235)

(93,910)

(4,248,951)

(1,173,148)

每股虧損

基本和攤?。ㄈ嗣駧旁?/p>

(9.48)

(6.22)

騰盛博藥醫(yī)藥技術(shù)有限公司

簡(jiǎn)明合并資產(chǎn)負(fù)債表

（經(jīng)審計(jì)；以千計(jì)，但股數(shù)和每股數(shù)據(jù)除外）

截至

截至

2021年12月31日

2020年12月31日

人民幣千元

人民幣千元

非流動(dòng)資產(chǎn)

物業(yè)、廠房及設(shè)備

12,573

16,506

使用權(quán)資產(chǎn)

20,862

27,413

無(wú)形資產(chǎn)

9,506

12,222

以公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入當(dāng)期損益的金融資產(chǎn)

117,790

75,365

以公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入其他綜合損益的股權(quán)工具

34,241

41,182

租金押金

2,786

2,414

非流動(dòng)資產(chǎn)總額

197,758

175,102

流動(dòng)性資產(chǎn)

押金、預(yù)付款和其他應(yīng)收款

58,882

34,120

限制性銀行存款

319

3,757

原始期限超過(guò)三個(gè)月的定期存款

499,647

20,000

銀行結(jié)余及現(xiàn)金

2,855,093

1,034,965

3,413,941

1,092,842

流動(dòng)性負(fù)債

其他應(yīng)付款

218,860

497,390

租賃負(fù)債

8,969

8,021

遞延收入

52,884

69,824

280,713

575,235

凈流動(dòng)資產(chǎn)

3,133,228

517,607

資產(chǎn)總額減去流動(dòng)負(fù)債

3,330,986

692,709

非流動(dòng)性負(fù)債

租賃負(fù)債

12,647

20,306

以公允價(jià)值計(jì)量且其變動(dòng)計(jì)入當(dāng)期損益的的金融負(fù)債

-

2,403,022

遞延收入

7,083

12,083

19,730

2,435,411

凈負(fù)債

3,311,256

(1,742,702)

資本及儲(chǔ)備

股本

23

7

股票溢價(jià)和儲(chǔ)備

3,342,881

(1,738,296)

歸屬于公司所有者的股權(quán)

3,342,904

(1,738,289)

非控股權(quán)益

(31,648)

(4,413)

股東權(quán)益（虧絀）合計(jì)

3,311,256

(1,742,702)

標(biāo)簽： 財(cái)務(wù)數(shù)據(jù) 發(fā)布最新

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