新資訊:FDA建議加強(qiáng)劑應(yīng)針對Omicron亞型變種 Ocugen(OCGN.US)再次受到關(guān)注

來源:英為財(cái)情


(資料圖片)

隨著美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)表示,新冠疫苗加強(qiáng)劑需要包括針對奧密克戎(Omicron)亞型變異毒株的保護(hù)效力,生物制藥公司Ocugen(OCGN.US)基本面及前景可能迎來改善。受到這一消息的刺激,截至周二美股收盤,Ocugen股價(jià)漲7.44%。

今年1月,Ocugen及其合作伙伴BharatBiotech報(bào)告了其Covaxin新冠疫苗加強(qiáng)劑的數(shù)據(jù),顯示該加強(qiáng)劑能夠中和奧密克戎和德爾塔變異病毒。

世界衛(wèi)生組織以及14個(gè)國家已經(jīng)批準(zhǔn)了Covaxin新冠疫苗,但美國不在其中。今年4月,美國FDA暫停了該新冠疫苗的2/3期臨床試驗(yàn),但在5月宣布取消暫停令,允許其繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。在今年6月,Ocugen在來自2/3期臨床試驗(yàn)的中期數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),Covaxin在兒童群體中的療效優(yōu)于成年人。

Covaxin新冠疫苗的關(guān)鍵優(yōu)點(diǎn)之一是,它不需要冷凍冷藏,這點(diǎn)與mRNA疫苗不同。但是,考慮到輝瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)、Moderna(MRNA.US)和諾瓦瓦克斯(NVAX.US)都在開發(fā)奧密克戎變異病毒靶向疫苗,即使Covaxin獲得批準(zhǔn),也將面臨激烈的競爭環(huán)境。

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