股價大漲逾6%!康方生物的前景值得期待?

來源:英為財(cái)情

3月16日,港股生物醫(yī)藥B類股延續(xù)活躍,個股中,康方生物-B(09926.HK)已錄得4連漲,截至今日收盤,該股收漲6.06%,報(bào)45.5港元/股,總市值382.68億港元。


(資料圖)

消息面上,康方生物發(fā)布了2022年業(yè)績公告。期內(nèi)公司取得營收8.38億元,同比增長271.26%;產(chǎn)品市場銷售額為11.04億元,同比增長422%。

面對銷售收入大增,康方生物把其歸功于兩款已商業(yè)化的核心產(chǎn)品。根據(jù)公告,2022年,康方生物全球首創(chuàng)的PD-1/CTLA-4雙抗新藥開坦尼成功獲批上市,并展現(xiàn)了強(qiáng)勁的發(fā)展勢頭,上市半年以來,開坦尼實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售額達(dá)5.46億元;此外,安尼可(派安普利單抗注射液,PD-1單抗)全年產(chǎn)品銷售額達(dá)5.58億元,同比增長164%。

核心產(chǎn)品放量,推動營收高增長

官網(wǎng)顯示,康方生物成立于2012年,2020年登陸港交所掛牌上市,是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。

截至2022年年底,公司已有30多個在研創(chuàng)新項(xiàng)目,涵蓋腫瘤、自身免疫及代謝性疾病領(lǐng)域。具體包括了開坦尼?(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)、依沃西(PD-1/VEGF,AK112)、萊法利單抗(CD47,AK117)、安尼可?(派安普利,PD-1)、佐斯利單抗(CD73,AK119)、依若奇單抗(IL-12/IL-23,AK101)、古莫奇單抗(IL-17,AK111)、和曼多奇單抗(IL-4R,AK120)、伊努西單抗*(PCSK9,AK102)等產(chǎn)品。

這其中,17個處于臨床試驗(yàn)階段(包括4個對外授權(quán)的產(chǎn)品),涉及6個潛在全球首創(chuàng)(first-in-class)或同類最佳(best-in-class)雙特異性抗體。

不過,盡管康方生物產(chǎn)品管線豐富,但迄今只有開坦尼?(卡度尼利,PD-1/CTLA-4)以及安尼可?(派安普利,PD-1)已完成商業(yè)化上市,并貢獻(xiàn)了可觀的業(yè)績。

據(jù)悉,安尼可是康方生物第一款自主研發(fā)并商業(yè)化生產(chǎn)的創(chuàng)新PD-1單克隆抗體藥物,于2021年8月正式獲批上市,用于治療系統(tǒng)化療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者。2023年1月,安尼可再傳捷報(bào),其聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌獲批上市。

得益安尼克產(chǎn)品強(qiáng)大的臨床價值潛力,其上市以來一直廣受歡迎。財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,安尼可首批上市的4個月內(nèi),即截至2021年底產(chǎn)生的銷售額為2.12億元(人民幣,下同),令全國約1.7萬名患者受惠。2022年,安尼克再接再厲,全年創(chuàng)下5.58億元的銷售額,同比增長164%。

此外,另一款備受矚目的開坦尼產(chǎn)品,是繼安尼可之后,于2022年6月獲得NMPA批準(zhǔn)上市的第二款新藥,也是康方生物第一個自主商業(yè)化的新藥。

目前,開坦尼主要用于治療既往接受含鉑化療失敗的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌(R/MCC)患者,是全球首個獲批上市的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)抑制劑雙抗,不僅填補(bǔ)了中國晚期宮頸癌的免疫藥物治療的空白,還填補(bǔ)了中國雙特異性抗體新藥開發(fā)的空白。

憑借優(yōu)異的療效和安全性,開坦尼于2022年度同樣交出了一份亮眼的成績,實(shí)現(xiàn)銷售額達(dá)5.46億元。

隨著康方生物的商業(yè)化能力得到驗(yàn)證,公司于2022年實(shí)現(xiàn)的銷售業(yè)績增速驚人,年度產(chǎn)品市場銷售額同比增長422%至11.04億元。核心產(chǎn)品放量亦進(jìn)一步推高其全年業(yè)績,期內(nèi)取得營收8.38億元,同比增長271.26%。

期間費(fèi)用連年高增,盈虧拐點(diǎn)何時至?

值得一提的是,伴隨康方生物營收逐年高增,公司的歸母凈利潤卻一直未能見起色,相反常年陷入虧損旋渦。

據(jù)財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示,2018年至2022年期間,公司分別實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤虧損1.42億元(單位人民幣,下同)、3.35億元、11.77億元、10.75億元、11.68億元。

短短5年時間,康方生物累計(jì)凈虧損便達(dá)38.97億元。在常年虧損的高壓之下,其又還能強(qiáng)撐多久?

事實(shí)上,作為一家生物制藥公司,為推動產(chǎn)品完成商業(yè)化上市,前期均需要耗費(fèi)巨額的研發(fā)開支、行政開支及財(cái)務(wù)成本,從而一步步吞噬利潤,使其經(jīng)營陷入阻礙。

具體來看,相較2021年度,康方生物于2022年所產(chǎn)生的銷售成本、研發(fā)開支、行政開支、其他開支凈額、財(cái)務(wù)成本等均同比大幅增長,由此導(dǎo)致了康方生物歸母凈虧損幅度進(jìn)一步擴(kuò)大。

而面對連年高增的期間費(fèi)用,康方生物要在短時間內(nèi)實(shí)現(xiàn)扭虧為盈,還有諸多的難度及挑戰(zhàn)。不過,伴隨在研管線的順利推進(jìn),其完全有可能通過加快核心產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程貢獻(xiàn)業(yè)績。

2022年財(cái)報(bào)顯示,康方生物新藥開發(fā)陸續(xù)進(jìn)入后期階段,目前已有6個產(chǎn)品的多項(xiàng)臨床研究處于關(guān)鍵性/3期階段,且多項(xiàng)研究已經(jīng)完成入組或達(dá)到臨床終點(diǎn),即將提交上市申請。

除此外,公司還將與SUMMIT加強(qiáng)合作,助力依沃西在海外的臨床開發(fā)計(jì)劃的推進(jìn)。同時,其計(jì)劃啟動萊法利單抗(CD47,AK117)一線治療MDS的III期臨床研究,并加速其與卡度尼利、依沃西聯(lián)合用藥在實(shí)體瘤領(lǐng)域的探索。

值得一提的是,根據(jù)管理層對外透露的規(guī)劃,其預(yù)計(jì)未來5年將有超過6個自研新藥品種于中國乃至全球上市,覆蓋多個腫瘤大適應(yīng)癥,自免及代謝領(lǐng)域。

究竟后市結(jié)果又會如何,還有待持續(xù)跟蹤!

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